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Pharma 

Ein Hauptaugenmerk von MKM LEGAL ...

in der Branchengruppe Pharma gilt der chemisch-pharmazeutischen Industrie. Insbesondere widmen wir uns den Unternehmen, die sich auf die pharmazeutische Forschung, klinische Studien sowie der Herstellung und den Vertrieb pharmazeutischer Produkte spezialisiert haben.

Vorgaben und Anforderungen

Der Markt für die Erforschung, Produktion sowie den Vertrieb pharmazeutischer Produkte ist von einer starken Regulation geprägt. Gesetzliche Vorgaben zur Harmonisierung des europäischen Marktes für Arzneimittel, spezielle Anforderungen für den Gesundheitsschutz von Probanden und Verbrauchern und besondere datenschutzrechtliche Regelungen im Hinblick auf die Verwendung von Probandendaten in der Forschung und bei klinischen Studien müssen von den Unternehmen beachtet werden.

Zur Marktreife gebrachte Produkte dürfen nur im Rahmen strenger Bestimmungen beworben werden. Gleichzeitig findet ein rasanter Fortschritt im Bereich der Medizin und Pharmazie statt. Der voranschreitende junge Sektor der Digital Healthcare und der Einsatz von künstlicher Intelligenz ist hierfür ein prominentes Beispiel.

Juristische Stärke trifft auf pharmazeutische Innovation - für einen erfolgreichen Weg in der Industrie!

Unsere Leistungen

Gewerblicher Rechtsschutz

Beratung im Heilmittelwerberecht
Beratung im Markenrecht und Designrecht
Erstellung und Überprüfung von Forschungs- und Entwicklungsverträgen
Compliance-Beratung
Gestaltung von Lizenzverträgen und Know-How-Verträgen

Mergers & Acquisitions

Erwerb und Verkauf von Unternehmen der chemisch-pharmazeutischen Industrie
Beteiligungen an Forschungsprojekten
Gründung von Gemeinschaftsunternehmen und Kooperationen
Restrukturierungen

Vergaberecht

Vergaberechtliche Beratung bei Rabattverträgen mit Krankenkassen
Beteiligung an und Gestaltung von Ausschreibungen im Gesundheitswesen

Handels- und Gesellschaftsrecht

Beratung und Vertragsgestaltung für den Arzneimittelgroßhandel und den Mitvertrieb
Vertragsgestaltung über die Lohnherstellung von Arzneimitteln
Vertragsgestaltung über Lagerhaltung von Arzneimitteln
Internationale Handels- und Vertriebsverträge

Datenschutz in Pharma & Lifescience

Datenschutzrecht im Pharma & Lifescience-Sektor konzentriert sich besonders auf die umfängliche und rechtssichere Verwendung von Kundendaten im Rahmen der Geschäftsprozesse sowie auf die korrekte Nutzung von Probanden-Daten in klinischen Studien nach spezialgesetzlichen Anforderungen im internationalen Kontext.

MKM berät insbesondere mit seinen Rechtsanwälten Pharmaunternehmen jeder Größe zu den nationalen und internationalen datenschutzrechtlichen Anforderungen.

Die Ausgestaltung des konzernweiten Datenaustausches oder die datenschutzrechtliche Begleitung eines internationalen Studienkonzeptes verstehen wir dabei als unsere Aufgaben. Unterstützt durch ein internationales Netzwerk an Kooperationskanzleien ist uns die Sicherstellung der Beratung auch zu anderen Rechtsordnungen jederzeit möglich.

Unser Ziel

Ob als externer Datenschutzbeauftragter oder als erfahrene Datenschutzberater, unser Ziel ist es, ein individuelles Lösungskonzept abgestimmt auf Ihre Bedürfnisse auszuarbeiten und möglichst nahtlos in Ihre Geschäftsprozess zu integrieren. Natürlich vertreten unsere Rechtsanwälte Sie bei Bedarf auch gegenüber Gerichten und Behörden.

Kontaktieren Sie gerne unsere Ansprechpartner für ein erstes unverbindliches Beratungsgespräch und profitieren Sie von einer Partnerschaft mit den MKM Datenschutzexperten.

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