Rechtliche Beratung im Pharma-Bereich
Ein Hauptaugenmerk von MKM LEGAL in der Branchengruppe Pharma gilt der chemisch-pharmazeutischen Industrie. Insbesondere widmen wir uns den Unternehmen, die sich auf die pharmazeutische Forschung, klinische Studien sowie die Herstellung und den Vertrieb pharmazeutischer Produkte spezialisiert haben.
Vorgaben und Anforderungen
Der Markt für die Erforschung, Produktion sowie den Vertrieb pharmazeutischer Produkte ist von einer starken Regulation geprägt. Gesetzliche Vorgaben zur Harmonisierung des europäischen Marktes für Arzneimittel, spezielle Anforderungen für den Gesundheitsschutz von Probanden und Verbrauchern und besondere datenschutzrechtliche Regelungen im Hinblick auf die Verwendung von Probandendaten in der Forschung und bei klinischen Studien müssen von den Unternehmen beachtet werden.
Zur Marktreife gebrachte Produkte dürfen nur im Rahmen strenger Bestimmungen beworben werden. Gleichzeitig findet ein rasanter Fortschritt im Bereich der Medizin und Pharmazie statt, zum Beispiel im Bereich Digital Healthcare oder beim Einsatz künstlicher Intelligenz.
Juristische Stärke trifft auf
pharmazeutische Innovation - für einen
erfolgreichen Weg in der Industrie!
Unsere Leistungen
Gewerblicher
Rechtsschutz
⬥ Beratung im Heilmittelwerberecht, Markenrecht und Designrecht
⬥ Erstellung und Überprüfung von Forschungs-, Entwicklungs-, Lizenz- und Know-How-Verträgen
Mergers & Acquisitions
⬥ Erwerb und Verkauf von Unternehmen der chemisch-pharmazeutischen Industrie
⬥ Beteiligungen an Forschungsprojekten
⬥ Gründung von Gemeinschaftsunternehmen und Kooperationen
Vergaberecht
⬥ Vergaberechtliche Beratung bei Rabattverträgen mit Krankenkassen
⬥ Beteiligung an und Gestaltung von Ausschreibungen im Gesundheitswesen
Handels- und Gesellschaftsrecht
⬥ Verträge im Arzneimittelgroßhandel und -mitvertrieb
⬥ Vertragsgestaltung über die Lohnherstellung und Lagerhaltung von Arzneimitteln
⬥ Internationale Handels- und Vertriebsverträge
Datenschutz in Pharma & Lifescience
Datenschutzrecht im Pharma & Lifescience-Sektor konzentriert sich besonders auf die umfängliche und rechtssichere Verwendung von Kundendaten im Rahmen der Geschäftsprozesse sowie auf die korrekte Nutzung von Probanden-Daten in klinischen Studien nach spezialgesetzlichen Anforderungen im internationalen Kontext.
MKM LEGAL berät insbesondere mit seinen Rechtsanwälten Pharmaunternehmen jeder Größe zu den nationalen und internationalen datenschutzrechtlichen Anforderungen.
Die Ausgestaltung des konzernweiten Datenaustausches oder die datenschutzrechtliche Begleitung eines internationalen Studienkonzeptes verstehen wir dabei als unsere Aufgaben. Unterstützt durch ein internationales Netzwerk an Kooperationskanzleien ist uns die Sicherstellung der Beratung auch zu anderen Rechtsordnungen jederzeit möglich.
Unser Ziel
Ob als externer Datenschutzbeauftragter oder als erfahrene Datenschutzberater, unser Ziel ist es, ein individuelles Lösungskonzept abgestimmt auf Ihre Bedürfnisse auszuarbeiten und möglichst nahtlos in Ihre Geschäftsprozess zu integrieren. Natürlich vertreten unsere Rechtsanwälte Sie bei Bedarf auch gegenüber Gerichten und Behörden.
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